黯淡无神的双眼，可能因为一对隐形眼镜（也称美瞳）而炯炯有神，自带颜值加分效果。但是，这美丽背后的危险，你了解吗？
自上世纪80年代以来，中国市场的隐形眼镜产品已经从传统的视力矫正产品跨界到快消费品赛道，再涉足“美妆”领域。隐形眼镜作为直接覆盖在角膜表面的特殊产品，其透氧透气度十分有限，即便是正规产品也需要在专业人员的指导下进行操作。如果佩戴了安全性和有效性没有保障的隐形眼镜，更是容易引起结膜的炎症甚至角膜溃烂。然而非常遗憾的是，许多消费者至今陷入了隐形眼镜等于美妆产品的误区。
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根据《医疗器械监督管理条例》第42条、《医疗器械分类目录》等法律规定，隐形眼镜及护理液属于第三类医疗器械的范畴，具备较高风险，需要采取特别措施、严格控制管理以保证其安全性、有效性。从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向当地药监部门申请经营许可。
为守护人民群众“眼睛上的安全”，维护消费者切身利益，新兴县检察院积极开展隐形眼镜等第三类医疗器械行政公益诉讼专项监督工作。
实地走访，深入调查
2022年9月，新兴县检察院办案团队深入辖区学校周边商店、商场步行街眼镜店等场所，针对隐形眼镜及其护理液的销售许可、购入、售卖、监管等进行实地走访调查，通过现场走访发现部分眼镜店尚未取得《医疗器械经营许可证》，相关职能部门对此未依法全面履行监管职责，对不特定的消费者用械安全带来了极大的隐患，威胁着消费者的身体健康安全，损害了社会公共利益，遂予以立案。
共商对策，制发建议
为了尽快消除安全隐患，针对上述发现的问题，新兴县检察院与相关职能部门迅速召开圆桌会议，双方对一些监管难题进行探讨并就如何落实整改达成一致共识。同日，新兴县检察院公开送达检察建议书，建议该部门依法履行监督管理职责，对未取得《医疗器械经营许可证》擅自销售隐形眼镜等第三类医疗器械的行为进行查处；加大对违法违规经营行为查处力度，对本辖区范围内医疗器械的销售进行全面排查，还隐形眼镜市场一个良性的发展。
督促履职，持续跟进
收到检察建议后，相关职能部门高度重视，并积极制定一系列整改措施。迅速组织执法人员对涉案企业进行查处，对问题企业给予没收违法所得以及罚款的行政处罚，同时开展释法说理引导企业规范经营，并在全县范围内开展专项整治行动。
目前，涉案企业已足额缴纳罚没款。同时，新兴县检察院通过对辖区范围内企业再次进行抽查，未再发现无证经营第三类医疗器械的违法情形，检察监督取得实效。
该案入选2023年度广东省检察机关食品药品安全检察公益诉讼典型案例。今后，新兴县检察院将持续跟进整改情况，定期联合相关职能部门开展“回头看”专项督查，通过创新能动履职，进一步规范医疗器械市场良性发展，守护心灵之窗，保障消费者健康权益。
来源：新兴检察
